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重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子粉針劑

通  用  名
重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子粉針劑
商品名/品牌
包裝規格
300微克/支
劑型/型號
注射劑
生產企業
Schering-Plough(Brinny)Co.
批準文號
S20000028
有  效  期
功能主治
用法用量
癌癥化療 5-10 g/kg體重,1次/日皮下注射。在化療停止1日后使用,持續7-10天。 骨髓移殖 5 g/kg體重/日,靜脈點滴4-6 hr,自骨髓移植后次日開始,持續使用不超過30天,或至連續3天中性粒細胞絕對值超過1 x 109/L。 骨髓異常增生綜合征/再生障礙性貧血 3 g/kg體重,1次/日,一般需2-4日才能觀察到白細胞增高的最初效應。以后應根據白細胞計數情況調節劑量。 艾滋病 單獨使用 :1 g/kg體重,1次/日,皮下注射。與AZT或AZT/干擾素合用,1-3 g/kg體重,與甘昔洛韋合用:3-5 g/kg體重,1次/日,皮下注射。一般需2-4天才能觀察到白細胞計數上升的最初效應。
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重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子粉針劑說明書

請仔細閱讀說明書并按照說明使用或在藥師的指導下購買和使用

【藥品名稱】

藥品名稱
重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子粉針劑
英文名稱
Recombinant Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor
生產廠家
Schering-Plough(Brinny)Co.
【規格】
300微克/支
【適應癥】
重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子粉針劑功效:治療和預防骨髓抑制療法所引起的白細胞減少癥,治療骨髓衰竭病人的白細胞低下。預防白細胞減少時潛在的感染的發生,使患者能夠更好地耐受化學藥物的治療。
【用法用量】
癌癥化療 5-10 g/kg體重,1次/日皮下注射。在化療停止1日后使用,持續7-10天。 骨髓移殖 5 g/kg體重/日,靜脈點滴4-6 hr,自骨髓移植后次日開始,持續使用不超過30天,或至連續3天中性粒細胞絕對值超過1 x 109/L。 骨髓異常增生綜合征/再生障礙性貧血 3 g/kg體重,1次/日,一般需2-4日才能觀察到白細胞增高的最初效應。以后應根據白細胞計數情況調節劑量。 艾滋病 單獨使用 :1 g/kg體重,1次/日,皮下注射。與AZT或AZT/干擾素合用,1-3 g/kg體重,與甘昔洛韋合用:3-5 g/kg體重,1次/日,皮下注射。一般需2-4天才能觀察到白細胞計數上升的最初效應。
【不良反應】
本品的安全性與劑量和給藥途徑有關。大部分不良反應多屬輕到中度,嚴重的反應罕見。最常見的不良反應為發熱、寒戰、惡心、呼吸困難、腹瀉,一般的常規對癥處理便可使之緩解;其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉等。據國外報道,低血壓和低氧綜合征在首次給藥時可能出現,但以后給藥則無此現象。不良反應發生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關。
【禁忌】
對本制劑中任何一種成分有過敏史的病人。 首次使用本藥應在醫療監護下進行。用藥期間應注意監測血象。 對妊娠和哺乳的影響 孕期使用本藥的安全性尚未建立。動物試驗研究表明本藥有生殖毒性。在靈長類動物模型中發現,劑量6-10 μg/kg/日,可發生自發性流產。本藥是否經乳汁分泌,尚不清楚。但由于對嬰兒可能有不良作用,哺乳婦女在開始使用本藥前應停止哺乳。 對兒童的影響 本藥對18歲以下病人的有效性和安全性尚未建立。
【注意事項】
1 本品應在??漆t生指導下使用。病人對rhGM-CSF的治療反應和耐受性個體差異較大,為此應在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細胞或中性粒細胞,血小板數據的變化。血象恢復正常后立即停藥或采用維持劑量;2 本品屬蛋白質類藥物,用前應檢查是否發生渾濁,如有異常,不得使用;3 本品不應與抗腫瘤放、化療藥同時使用,如要進行下一療程的抗腫瘤放、化療,應停藥至少48小時后,方可繼續治療;4 孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用;5 使用前仔細檢查,如發現瓶子有破損,溶解不完全者均不得使用,溶解后的藥劑應1次用完。
【藥物相互作用】
本藥可引起血漿白蛋白降低,因此,當與具有血漿白蛋白高結合力的藥物合用時,應注意調整后者的劑量。
【藥理作用】
本藥為人體免疫系統產生白血球過程中之重要天然蛋白質,能刺激粒細胞及巨噬細胞等白細胞的增殖、分化及活化作用,從而增強造血功能。 本藥活性成分為重組人粒細胞-巨噬細胞集落剌激因子。非活性成分包括甘露醇,無水枸椽酸,雙堿性磷酸鈉,聚乙二醇(4000),人白蛋白。劑型為凍干粉針劑。
【特殊人群用藥】
妊娠與哺乳期注意事項:   孕期婦女忌用,哺乳婦女在開始使用本藥前應停止哺乳。
【貯藏】
貯于2-8℃,避光,可穩定保存36個月。用無菌溶媒溶解后,2-8℃,可保存1周。靜注稀釋液,2-8℃可保存24 hr。必要時,本藥用溶媒溶解后凍存28天??梢詢鋈?次。
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