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金磊賽源(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)

通  用  名
注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
商品名/品牌
金磊賽源
包裝規格
150萬IU/150微克/1.0毫升/瓶
劑型/型號
注射劑
生產企業
長春金賽藥業有限責任公司
批準文號
國藥準字S20010020
有  效  期
功能主治
用法用量
1.腫瘤放、化療后:放、化療停止24~48小時后方可使用本品,用1毫升滅菌注射用水溶解本品(切勿震蕩),在腹部、大腿外側或上臂三角肌處進行皮下注射(注射后局部皮膚應隆起約1cm2,以便藥物緩慢吸收),按體重一次3~10μg/kg,一日1次,持續5~7天,根據白細胞回升速度和水平,確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時方可進行下一療程的放、化療。2.骨髓移植:按體重一次5~10μg/kg,靜脈滴注4~6小時,每日1次,持續應用至連續3天中性粒細胞絕對數≥1000/μl。3.骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血:按體重一次3μg/kg,一日1次,皮下注射,需2~4天才觀察到白細胞增高的最初效應,以后調節劑量使白細胞計數維持在所期望水平,通常<10000/μl。
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金磊賽源(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)說明書

請仔細閱讀說明書并按照說明使用或在藥師的指導下購買和使用

【藥品名稱】

藥品名稱
注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
英文名稱
Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor for Injection
生產廠家
長春金賽藥業有限責任公司
【規格】
150萬IU/150微克/1.0毫升/瓶
【成分】
主要組成成分:重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子
【適應癥】
注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子功效:1. 預防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合癥。 3. 預防白細胞減少時可能潛在的感染并發癥。 4. 使中性粒細胞因感染引起數量減少的回升速度加快。
【用法用量】
1.腫瘤放、化療后:放、化療停止24~48小時后方可使用本品,用1毫升滅菌注射用水溶解本品(切勿震蕩),在腹部、大腿外側或上臂三角肌處進行皮下注射(注射后局部皮膚應隆起約1cm2,以便藥物緩慢吸收),按體重一次3~10μg/kg,一日1次,持續5~7天,根據白細胞回升速度和水平,確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時方可進行下一療程的放、化療。2.骨髓移植:按體重一次5~10μg/kg,靜脈滴注4~6小時,每日1次,持續應用至連續3天中性粒細胞絕對數≥1000/μl。3.骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血:按體重一次3μg/kg,一日1次,皮下注射,需2~4天才觀察到白細胞增高的最初效應,以后調節劑量使白細胞計數維持在所期望水平,通常<10000/μl。
【不良反應】
本品的安全性與劑量和給藥途徑有關.大部分不良反應多屬輕到中度,嚴重的反應罕見.最常見的不良反應為發熱、寒戰、惡心、呼吸困難、腹瀉,一般的常規對癥處理便可使之緩解;其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉等.據國外報道,低血壓和低氧綜合征在首次給藥時可能出現,但以后給藥則無此現象.不良反應發生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關。
【禁忌】
1; 對rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過敏史的病人;2; 自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。
【注意事項】
1 本品應在??漆t生指導下使用。病人對rhGM-CSF的治療反應和耐受性個體差異較大,為此應在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細胞或中性粒細胞,血小板數據的變化。血象恢復正常后立即停藥或采用維持劑量;2 本品屬蛋白質類藥物,用前應檢查是否發生渾濁,如有異常,不得使用;3 本品不應與抗腫瘤放、化療藥同時使用,如要進行下一療程的抗腫瘤放、化療,應停藥至少48小時后,方可繼續治療;4 孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用;5 使用前仔細檢查,如發現瓶子有破損,溶解不完全者均不得使用,溶解后的藥劑應一次用完。
【藥物相互作用】
1 本品與化療藥物同時使用,可加重骨髓毒性,因而不宜與化療藥物同時使用,應于化療結束后24~48小時使用;2 本品可引起血漿白蛋白降低,因此,同時使用具有血漿白蛋白高結合的藥物應注意調整藥物的劑量;3 注射丙種球蛋白者,應間隔1個月以上再接種本品。
【藥理作用】
重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖細胞,促進其增殖和分化,其重要作用是刺激粒、單核巨噬細胞成熟,促進成熟細胞向外周血釋放,并能促進巨噬細胞及噬酸性細胞的多種功能。
【貯藏】
2~8℃避光保存。
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