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奧曲肽注射液

通  用  名
奧曲肽注射液
商品名/品牌
包裝規格
0.1毫克/毫升/支
劑型/型號
注射劑
生產企業
Novartis Pharma Schweiz AG
批準文號
X19990242
有  效  期
功能主治
類癌綜合征 胃泌素瘤 胰島素瘤 低血糖 低血糖癥
用法用量
* 肢端肥大癥   初始量為50-100 μg,每8小時皮下注射1次,然后,根據生長激素血濃度、臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量。多數患者的最適劑量為200-300 μg/日,最大用量不能超過1.5 mg/日。在監測血漿生長激素水平的指導下,治療數月后可酌情減量。本藥治療一個月后,若生長激素濃度無下降、臨床癥狀無改善,則應停藥。   * 胃腸胰內分泌腫瘤   初始量為50 μg,皮下注射,每天1-2次,然后根據耐受性和療效(臨床反應、腫瘤分泌的激素濃度)可逐漸提高劑量至200 μg,每日3次。僅在某些情況下方可采用更大劑量。維持劑量則應根據個體差異而定。   * 預防胰腺術后并發癥   0.1 mg皮下注射,每天3次,持續治療7天,首次注射應在手術前至少1小時進行。   * 食管-胃靜脈曲張出血   用生理鹽水稀釋本藥后,持續靜脈滴注25 μg/小時,最多治療5天。肝硬化患者食管-胃靜脈曲張出血,可持續靜滴本品,劑量可達50 μg/小時,治療5天。老年患者不需改變劑量。
相關疾病
類癌綜合征 胃泌素瘤 胰島素瘤 低血糖 低血糖癥

奧曲肽注射液說明書

請仔細閱讀說明書并按照說明使用或在藥師的指導下購買和使用

【藥品名稱】

藥品名稱
奧曲肽注射液
英文名稱
Octreotide Injection
生產廠家
Novartis Pharma Schweiz AG
【規格】
0.1毫克/毫升/支
【成分】
活性成分為醋酸奧曲肽 octreotide,其化學名稱為 D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-賴氨酰-L-蘇氨酰-L-半胱氨酰-L-蘇氨醇環 2→7)二硫化物醋酸鹽
【適應癥】
奧曲肽注射液功效:1.肢端肥大癥:對手術治療或放療失敗,或不能、不愿接受手術以及放射治療尚未生效的間歇期患者,奧曲肽可以控制癥狀并降低生長激素和胰島素樣生長因子-1的水平。2.緩解與功能性胃腸胰內分泌瘤有關的癥狀和體征。3.有充分證據顯示,本品對以下腫瘤有效(1)具有類癌綜合征表現的類癌腫瘤(2)VIP瘤(3)胰高糖素瘤4.本品對以下腫瘤的有效率約為50%(迄今治療病例有限)(1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合征(通常與質子泵抑制劑或H2受體阻斷劑聯用)(2)胰島素瘤(術前預防低血糖癥和維持正常血糖)(3
【用法用量】
* 肢端肥大癥   初始量為50-100 μg,每8小時皮下注射1次,然后,根據生長激素血濃度、臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量。多數患者的最適劑量為200-300 μg/日,最大用量不能超過1.5 mg/日。在監測血漿生長激素水平的指導下,治療數月后可酌情減量。本藥治療一個月后,若生長激素濃度無下降、臨床癥狀無改善,則應停藥。   * 胃腸胰內分泌腫瘤   初始量為50 μg,皮下注射,每天1-2次,然后根據耐受性和療效(臨床反應、腫瘤分泌的激素濃度)可逐漸提高劑量至200 μg,每日3次。僅在某些情況下方可采用更大劑量。維持劑量則應根據個體差異而定。   * 預防胰腺術后并發癥   0.1 mg皮下注射,每天3次,持續治療7天,首次注射應在手術前至少1小時進行。   * 食管-胃靜脈曲張出血   用生理鹽水稀釋本藥后,持續靜脈滴注25 μg/小時,最多治療5天。肝硬化患者食管-胃靜脈曲張出血,可持續靜滴本品,劑量可達50 μg/小時,治療5天。老年患者不需改變劑量。
【不良反應】
本品的主要副作用是局部和胃腸道反應。皮下注射后的局部反應包括疼痛或注射部位針刺、麻刺或燒灼感、伴紅腫,這些現象極少超過15分種。如注射前使藥液達室溫或通過減少溶劑量而提高藥液濃度,則可減少局部不適。胃腸道副作用包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、腹脹、脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢。雖然所測得的大便脂肪排出可能增多,但無證據顯示本品長期治療可引起吸收障礙而導致營養不良。在罕見病例中,胃腸道副作用可類似急性腸梗阻伴進行性上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。給藥前應避免進食(即在兩餐之間或臥床休息時注射),則可減少胃腸道副作用的發生。長期使用本品可能導致膽石形成。由于本藥可抑制生長激素、胰高糖素和胰島素的釋放,故本品可能引起血糖調節紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量,少數長期給藥者可引致持續性高血糖癥。曾觀察到低血糖的出現。罕見情況下,曾報道接受本藥治療的患者出現脫發。少數報道出現急性胰腺炎,但通常在開始治療的幾小時或幾天內出現。停藥后可逐漸消失。長期應用本品且發生膽結石者也可能出現胰腺炎。個別患者發生肝功能失調,包括無膽汁郁積的急性肝炎,在停用本品后轉氨酶恢復正常。緩慢發生的高血膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉移酶增高及轉氨酶輕度增高。
【禁忌】
對奧曲肽或任一賦形劑過敏者。孕婦、哺乳期婦女、兒童禁用
【注意事項】
由于分泌生長激素的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發癥(如視野缺損),故應嚴密觀察病人,若發現有腫瘤擴散的跡象,則應考慮轉換其它治療。有報道10-20%長期應用本品的患者有膽石形成,故在治療前及用藥后每隔6-12個月應作膽囊超聲波檢查。在治療胃腸胰內分泌腫瘤時,偶爾發生癥狀失控而至嚴重癥狀迅速復發。在胰島素瘤患者中,由于本品對生長激素和胰高糖素分泌的抑制大于對胰島素分泌的抑制,故有可能增加低血糖的深度和時間。此類患者尤其在開始本品治療或作劑量改變時,應密切觀察。較頻繁地小劑量給予本藥,可減少血糖濃度的明顯波動。對接受胰島素治療的糖尿病患者,給予本品后,其胰島素用量可能減少。肝硬化繼發性出血期內,患胰島素依賴性糖尿病或已患糖尿病患者需調整胰島素用量的危險性增加,故應密切監測血糖水平。
【藥物相互作用】
可降低腸道對環孢素的吸收,也可延遲對西米替丁的吸收。
【藥理作用】
本藥是一種人工合成的天然生長抑素的八肽衍生物,它保留了與生長抑素類似的藥理作用,且作用持久。本品能抑制胃腸胰內分泌系統的肽以及生長激素的分泌。   但在動物中,本品抑制生長激素、胰高糖素和胰島素的作用較生長抑素更強,且對生長激素和胰高糖素的選擇性更高。長期(26周)給藥,大鼠的劑量達1 mg/kg/天(腹膜內注射),狗的劑量達0.5 mg/kg/天(靜脈注射),均能被很好耐受。   健康受試者的研究表明,本品對下列情況有抑制作用 :由精氨酸、運動以及胰島素性低血糖刺激引起的生長激素(GH)的釋放 ;餐后胰島素、胰高糖素、胃泌素、胃腸胰系統其它肽的分泌,以及由精氨酸引起的胰島素和胰高糖素的分泌 ;由促甲狀腺素釋放激素(TRH)引起的促甲狀腺素(TSH)的釋放。   在肢端肥大癥患者(包括那些手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗者)中,本藥可降低生長激素和/或生長素介質C的血漿濃度。幾乎所有患者均出現有臨床意義的血生長激素濃度顯著減少(50%或更多),且半數病例可達正常(血漿GH<5 μg/mL)。本品能明顯減輕大多數患者的臨床癥狀,如頭痛、皮膚增厚、軟組織腫脹、多汗、關節疼痛和感覺異常等,另外,本品還可使垂體大腺瘤的瘤體縮小。   在胃腸胰內分泌系統腫瘤的患者中,由于本藥的活性廣泛,故其可以改善多種臨床癥狀。對曾接受過手術,肝動脈栓塞,各種化療(如鏈脲菌素、5-氟脲嘧啶等治療)但仍具有與腫瘤有關的嚴重癥狀者,本品可改善臨床病情,緩解癥狀。
【貯藏】
2-8°C、避光保存。室溫下可存放2周。
產品圖片
【關鍵字】
類癌綜合征 胃泌素瘤 胰島素瘤 低血糖 低血糖癥